União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com edema macular a seguir um ramo da retina-oclusão de veia (brvo) ou central da retina-oclusão de veia (crvo). ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com inflamação do segmento posterior do olho apresentando-se como bursite uveíte. ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme), que são pseudophakic ou que sejam considerados suficientemente responsivo, ou impróprios para utilização não-terapia com corticosteróides.

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neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - outros agentes antineoplásicos - o removab é indicado para o tratamento intraperitoneal de ascite maligna em pacientes com carcinomas positivos para epcam, onde a terapia padrão não está disponível ou não é viável.

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regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin associadas a síndromes periódicas - imunossupressores - rilonacept regeneron é indicado para o tratamento de síndromes periódicas associadas à criopirina (caps) com sintomas graves, incluindo síndrome de auto-inflamação fria familiar (fcas) e síndrome de muckle-wells (mws), em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxística - imunossupressores - soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:hemoglobinúria paroxística noturna (hpn). evidência de benefício clínico é demonstrado em pacientes com hemólise com sintoma clínico(s) indicativo de alta atividade de doença, independentemente de transfusão de história (consulte a secção 5. atípico hemolítica síndrome urêmico (ahus). soliris é indicado em adultos para o tratamento de:refractários generalizada miastenia gravis (gmg), em pacientes que são anti-receptor de acetilcolina (achr, em inglês) anticorpo positivo (consulte a secção 5. neuromielite óptica transtorno do espectro (nmosd) em pacientes que são anti-aquaporina-4 (aqp4) anticorpo positivo com um reincidente curso da doença.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.

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biopartners gmbh - somatropina - crescimento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - o somatropin biopartners é indicado para a terapia de reposição do hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento (ghd) de infância ou adulto.. adulto-início: pacientes com dgh na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise excluindo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir um ghd. infância-início: em pacientes com infância-início dgh isolado (não há provas do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois dinâmica testes devem ser realizados após a conclusão de crescimento, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (< -2 desvio-padrão de pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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n.v. organon - asenapine (as maleate)  - transtorno bipolar - psicolepticos - sycrest está indicado para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados ao transtorno bipolar i em adultos.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - pediátrica poulationlong prazo no tratamento de crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com a falta de crescimento, devido a uma inadequada secreção normal de hormônio do crescimento endógeno. o tratamento da baixa estatura em crianças com síndrome de turner, confirmado pela análise de cromossomos. tratamento de retardo de crescimento em crianças pré-púberes com insuficiência renal crônica. adultos patientsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento de infância - ou adulto-início etiologia. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-início isolado deficiência de hormônio de crescimento (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrações (< 2 desvio padrão da pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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novo nordisk a/s - liraglutida - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - victoza é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças, com idades entre 10 anos e acima, com insuficientemente controlada, diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante da dieta e exerciseas monoterapia quando a metformina é considerada inadequada, devido à intolerância ou contraindicationsin além de outros medicamentos para o tratamento da diabetes. para os resultados do estudo com relação ao combinações, efeitos no controlo glicémico e eventos cardiovasculares, e as populações estudadas.

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biomarin international limited - cerliponase alfa - ceroid-lipofuscinoses neuronal - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - brineura é indicado para o tratamento da neuronal ceroid lipofuscinosis tipo 2 (cln2) doença, também conhecida como tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) de deficiência,.